informations générales
Le candidat idéal sera responsable de la vérification de la conformité des matières premières, des composants et des produits finis, conformément aux spécifications établies.
Activités principales :
-Libération des matières premières, composants et produits finis sous-traités, conformément aux procédures et instructions.
-Libération des dossiers de lots de produits finis et SAV.
-Contrôle par échantillonnage des matières premières, composants et produits finis, en utilisant des outils de mesure adaptés.
-Réalisation d'audits flash selon le plan d'audit défini avec le Superviseur Qualité Système.
-Présentation des activités aux auditeurs et inspecteurs lors des audits et inspections.
-Mise en quarantaine des produits finis et des matières premières non conformes.
-Support technique pour la documentation associée au poste de travail.
-Mise à jour des indicateurs de suivi de l'activité et des instructions de travail.
-Conditionnement des produits distribués.
-Prise de décisions liées à la qualité des produits livrés, à la sécurité des patients et aux délais de production.
-Maîtrise des étapes de fabrication et des techniques de contrôle spécifiques.
-Expérience avec les systèmes ERP, ainsi que les logiciels Word, Excel et autres outils de la suite Office.
-Connaissance des réglementations relatives aux dispositifs médicaux (ISO 13485, MDSAP, ISO 2859) et capacité à rechercher les informations nécessaires.
-Compréhension de la norme ISO 2859-1 (règles d'échantillonnage pour les contrôles).
-Excellentes compétences relationnelles et capacité à prendre du recul et à remonter les difficultés.
-Utilisation d'outils de mesure (CME) conformément aux instructions de contrôle.
-Capacité à lire et interpréter des plans dimensionnels et des spécifications.
Le candidat idéal doit démontrer une forte capacité à travailler de manière autonome tout en collaborant efficacement avec les autres membres de l'équipe. Une attention rigoureuse aux détails et un engagement envers la qualité sont essentiels pour ce poste.